Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
جزئیات محصول
محل منبع: چین
نام تجاری: TENCHY
گواهی: USP CLASS VI
شماره مدل: TCM-C0004
شرایط پرداخت و ارسال
مقدار حداقل تعداد سفارش: 500
قیمت: NEGOTIATABLE
جزئیات بسته بندی: بسته بندی آسپتیک / بسته بندی استریل
زمان تحویل: 5-8 روز
شرایط پرداخت: D/P، D/A، T/T، Western Union، MoneyGram
قابلیت ارائه: 1000 عدد در روز
تضمین عملکرد دقیق، محافظت استریل چند لایه، سازگاری با تمام سناریوها
| اندازه فرانسوی (Fr) | طول (mm) | قطر خارجی (mm) | کد محصول | جمعیت هدف |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | نوزادان و بیماران کم وزن |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | نوزادان و نوجوانان |
| 10Fr | 400 | 3.3 | JE-005-10 | نوجوانان و بزرگسالان (راه های هوایی کوچک) |
| 12Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | بزرگسالان |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | بزرگسالان |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | بزرگسالان (راه های هوایی متوسط) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | بزرگسالان (راه های هوایی بزرگتر) |
| 20Fr | 400 | 6.6 | JE-005-20 | بزرگسالان (راه های هوایی بزرگ) |
| 22Fr | 400 | 7.3 | JE-005-22 | بزرگسالان |
| مورد | جزئیات |
| نام محصول | کاتتر ساکشن / لوله ساکشن خلط |
| مواد اصلی | سیلیکون درجه پزشکی، PVC درجه پزشکی |
| مدل همکاری با برند | OEM (پشتیبانی از برندسازی سفارشی) |
| روش استریل سازی | EO (استریل کردن با اتیلن اکسید) (اصلی "EOS" یک بهینه سازی کلمات است. منوط به فرآیند استریل کردن EO واقعی) |
| ماهیت محصول | مواد و لوازم جانبی پزشکی، مواد و محصولات پلیمری پزشکی |
| طبقه بندی دستگاه پزشکی | کلاس II |
| ماندگاری | 3 سال (تحت شرایط باز نشده و مطابق با الزامات ذخیره سازی مشخص شده) |
| گواهینامه کیفیت پایه | گواهینامه CE |
| سیاست نمونه | نمونه های رایگان ارائه شده (پشتیبانی از تست عملکرد، ارزیابی کیفیت و آزمایشات بالینی) |
| استاندارد ایمنی | بدون برچسب خاص (مطابق با الزامات ایمنی عمومی برای دستگاه های پزشکی کلاس II) |
| نوع گواهینامه/آزمایش | موارد و توضیحات خاص |
| گواهینامه سیستم کیفیت بین المللی | ISO 13485 (گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی، پوشش کل فرآیند طراحی، تولید و بازرسی) |
| گواهینامه دسترسی به بازار بین المللی | 1. FDA (گواهینامه سازمان غذا و داروی ایالات متحده، مطابق با الزامات دسترسی به بازار دستگاه های پزشکی ایالات متحده)2. LFGB (گواهینامه موسسه فدرال آلمان برای ارزیابی ریسک، مطابق با استانداردهای ایمنی مربوطه اتحادیه اروپا) |
| آزمایش زیست سازگاری | 1. تست تحریک پوست2. تست حساسیت پوست3. تست پیروژن4. تست همولیز5. تست سیتوتوکسیستی MTT (همه آزمایشات با موفقیت انجام شد، ایمنی انسانی تأیید شد) |