Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
جزئیات محصول
محل منبع: چین
نام تجاری: TENCHY
گواهی: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
شرایط پرداخت و ارسال
مقدار حداقل تعداد سفارش: 500
قیمت: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
زمان تحویل: 5-8 روز
شرایط پرداخت: D/A ، D/P ، T/T ، Western Union ، MoneyGram
قابلیت ارائه: 1000 عدد در روز
I. ویژگیها و توضیحات اصلی محصول (پیشرفته)
1. مواد ممتاز - 100٪ سیلیکون گرید پزشکی: زیست سازگاری عالی، فراتر از استانداردهای ISO 10993. نرم و راحت برای اقامت طولانی مدت، کاهش تحریک بافتی و خطر عفونت. پایداری فیزیکوشیمیایی بالا.
2. روانسازی انقلابی - پوشش پلیمری آبدوست: بلافاصله توسط آب یا سالین فعال میشود و یک لایه هیدروژل با اصطکاک کم (کاهش اصطکاک >90٪) تشکیل میدهد. امکان وارد کردن و خارج کردن تقریباً بدون درد و راحتی ماندگار را در طول استفاده فراهم میکند.
3. طراحی پیشرفته - ساختار سه لومن:
· لومن تخلیه: برای خروج ادرار.
· لومن باد کردن/خالی کردن بالون: برای پر کردن/خالی کردن بالون نگهدارنده با آب/سالین استریل.
· لومن آبیاری/آسپیراسیون: برای آبیاری مثانه با مایعات (به عنوان مثال، سالین)، تزریق دارو (به عنوان مثال، آنتیبیوتیکها)، آسپیراسیون مایع باقیمانده یا نمونهبرداری.
4. تضمین ایمنی - بستهبندی از پیش استریل شده: استریل شده با استفاده از اتیلن اکسید (EO) برای اطمینان از استریل بودن (SAL ≤ 10⁻⁶). هر کاتتر به صورت جداگانه مهر و موم شده است برای استفاده فوری پس از باز شدن.
5. انطباق و تطبیقپذیری: به طور گسترده در بیمارستانها، کلینیکها، مراکز جراحی، توانبخشی و مراکز مراقبت طولانی مدت قابل استفاده است. مطابق با نشان CE (EU MDD/MDR)، ISO 13485:2016، مقررات FDA و LFGB (ایمنی مواد). مواد آزمونهای زیست سازگاری ISO 10993 مربوطه را پاس میکنند.
6. ویژگیهای ایمنی: طراحی نوک نرم و گرد (اغلب Coude/Straight)، ناحیه بالون کدگذاری شده با رنگ برای موقعیتیابی، دریچه باد کردن با برچسب واضح.
دسته | جزئیات پارامتر |
اطلاعات پایه | |
مدل محصول | TCM-002 |
نام کامل محصول | کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل با پوشش هیدروفیلیک یکبار مصرف |
نام تجاری | TENCHY یا OEM |
مواد | 100٪ سیلیکون گرید پزشکی |
اندازه کاتتر (فرنچ) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (توجه: گزینههای بالون را برای Fr8-12 تأیید کنید) |
طول کار کاتتر | 400 میلیمتر (40 سانتیمتر) |
حجم بالون (میلیلیتر) | بسته به اندازه Fr متفاوت است: |
* 14Fr: 5ml / 5-10ml / 15ml | |
* 16Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 18Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 20Fr: 10ml / 30ml | |
* 22Fr: 10ml / 30ml | |
* 24Fr: 10ml / 30ml | |
* 26Fr: 10ml / 30ml | |
ویژگیهای بالون | طراحی منطبق، فشار ترکیدگی بالون ≥ 5ATM (آزمون استاندارد). فقط از آب/سالین استریل استفاده کنید. هرگز از هوا استفاده نکنید. |
ویژگی استفاده | فقط یکبار مصرف |
نوع محصول | کاتتر اورولوژی، لوله تخلیه |
ظرفیت عرضه | 10000 عدد / روز |
حداقل مقدار سفارش (MOQ) | 100 عدد |
زمان تحویل | 5-8 روز |
شرایط پرداخت | L/C، T/T، Western Union، MoneyGram، PayPal |
جزئیات بستهبندی | |
بستهبندی داخلی | 10 عدد/جعبه (به صورت جداگانه مهر و موم شده استریل) |
بستهبندی بیرونی (گزینهها) | |
* 20 جعبه / کارتن = 200 عدد/کارتن (حجم: _ سانتیمتر x _ سانتیمتر x _ سانتیمتر، وزن ناخالص ~ _ کیلوگرم) تخمین |
|
* 40 جعبه / کارتن = 400 عدد/کارتن (حجم: _ سانتیمتر x _ سانتیمتر x _ سانتیمتر، وزن ناخالص ~ _ کیلوگرم) تخمین |
|
* 50 جعبه / کارتن = 500 عدد/کارتن (حجم: _ سانتیمتر x _ سانتیمتر x _ سانتیمتر، وزن ناخالص ~ _ کیلوگرم) تخمین |
|
* بستهبندی قابل تنظیم پشتیبانی میشود | |
گواهی و آزمایش | |
سیستم مدیریت کیفیت | دارای گواهی ISO 13485:2016 |
تاییدیه های نظارتی | نشان CE (مطابق با EU MDD 93/42/EEC یا MDR 2017/745، کلاس IIa/IIb) ثبت شده FDA LFGB (اثبات انطباق ایمنی مواد غذایی) |
آزمایش زیست سازگاری | مطابق با استانداردهای سری ISO 10993، گزارشهای آزمایش در دسترس است (در صورت درخواست) از جمله: |
* سمیت سلولی - آزمایش MTT و غیره. * حساسیتزایی * تحریک * پیروژنیسیته (در داخل بدن/در خارج از بدن) * هموسازگاری - آزمایش همولیز |