logo

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd مشخصات شرکت
محصولات
خانه > محصولات > لوله سیلیکونی > کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل با پوشش هیدروفیل

کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل با پوشش هیدروفیل

جزئیات محصول

محل منبع: چین

نام تجاری: TENCHY

گواهی: USP CLASS VI

Model Number: TCM-002

شرایط پرداخت و ارسال

مقدار حداقل تعداد سفارش: 500

قیمت: NEGOTIATBLE

Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)

زمان تحویل: 5-8 روز

شرایط پرداخت: D/A ، D/P ، T/T ، Western Union ، MoneyGram

قابلیت ارائه: 1000 عدد در روز

بهترین قیمت رو بدست بیار
جزئیات محصول
برجسته کردن:

کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل,کاتتر سیلیکونی با پوشش هیدروفیل,کاتتر لوله سیلیکونی پزشکی

,

hydrophilic coated silicone catheter

,

medical silicone tube catheter

توضیح محصول

کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل فوق‌العاده لغزنده یکبار مصرف​

 


I. ویژگی‌ها و توضیحات اصلی محصول (پیشرفته)

 

1. ​​مواد ممتاز - 100٪ سیلیکون گرید پزشکی:​​ زیست سازگاری عالی، فراتر از استانداردهای ISO 10993. نرم و راحت برای ​​اقامت طولانی مدت​​، کاهش تحریک بافتی و خطر عفونت. پایداری فیزیکوشیمیایی بالا.

 

2. ​​روان‌سازی انقلابی - پوشش پلیمری آبدوست:​​ بلافاصله توسط آب یا سالین فعال می‌شود و یک لایه هیدروژل با اصطکاک کم (کاهش اصطکاک >90٪) تشکیل می‌دهد. امکان ​​وارد کردن و خارج کردن تقریباً بدون درد​​ و راحتی ماندگار را در طول استفاده فراهم می‌کند.

 

3. ​​طراحی پیشرفته - ساختار سه لومن:​

· ​​لومن تخلیه:​​ برای خروج ادرار.

· ​​لومن باد کردن/خالی کردن بالون:​​ برای پر کردن/خالی کردن بالون نگه‌دارنده با آب/سالین استریل.

· ​​لومن آبیاری/آسپیراسیون:​​ برای آبیاری مثانه با مایعات (به عنوان مثال، سالین)، تزریق دارو (به عنوان مثال، آنتی‌بیوتیک‌ها)، آسپیراسیون مایع باقیمانده یا نمونه‌برداری.

 

4. ​​تضمین ایمنی - بسته‌بندی از پیش استریل شده:​​ استریل شده با استفاده از ​​اتیلن اکسید (EO)​​ برای اطمینان از استریل بودن (SAL ≤ 10⁻⁶). هر کاتتر به صورت ​​جداگانه مهر و موم شده است​​ برای استفاده فوری پس از باز شدن.

 

5. ​​انطباق و تطبیق‌پذیری:​​ به طور گسترده در بیمارستان‌ها، کلینیک‌ها، مراکز جراحی، توانبخشی و مراکز مراقبت طولانی مدت قابل استفاده است. مطابق با ​​نشان CE​​ (EU MDD/MDR)، ​​ISO 13485:2016​​، ​​مقررات FDA​​ و ​​LFGB​​ (ایمنی مواد). مواد آزمون‌های زیست سازگاری ISO 10993 مربوطه را پاس می‌کنند.

 

6. ​​ویژگی‌های ایمنی:​​ طراحی نوک نرم و گرد (اغلب Coude/Straight)، ناحیه بالون کدگذاری شده با رنگ برای موقعیت‌یابی، دریچه باد کردن با برچسب واضح.

 


 

II. مشخصات دقیق محصول

دسته جزئیات پارامتر
​اطلاعات پایه​  
مدل محصول TCM-002
نام کامل محصول کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل با پوشش هیدروفیلیک یکبار مصرف
نام تجاری TENCHY یا OEM
​مواد​ 100٪ سیلیکون گرید پزشکی
​اندازه کاتتر (فرنچ)​ ​Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26​(توجه: گزینه‌های بالون را برای Fr8-12 تأیید کنید)
​طول کار کاتتر​ ​400 میلی‌متر (40 سانتی‌متر)​
​حجم بالون (میلی‌لیتر)​ ​بسته به اندازه Fr متفاوت است:​
  * ​​14Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 15ml
  * ​​16Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
  * ​​18Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
  * ​​20Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​22Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​24Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​26Fr:​​ 10ml / 30ml
​ویژگی‌های بالون​ طراحی منطبق، ​​فشار ترکیدگی بالون ≥ 5ATM (آزمون استاندارد)​​. ​​فقط از آب/سالین استریل استفاده کنید.​​ ​​هرگز از هوا استفاده نکنید.​
​ویژگی استفاده​ ​فقط یکبار مصرف​
​نوع محصول​ کاتتر اورولوژی، لوله تخلیه
​ظرفیت عرضه​ 10000 عدد / روز
​حداقل مقدار سفارش (MOQ)​ 100 عدد
​زمان تحویل​ 5-8 روز
​شرایط پرداخت​ L/C، T/T، Western Union، MoneyGram، PayPal
​جزئیات بسته‌بندی​  
بسته‌بندی داخلی 10 عدد/جعبه (به صورت جداگانه مهر و موم شده استریل)
بسته‌بندی بیرونی (گزینه‌ها)  
  * 20 جعبه / کارتن = ​​200 عدد/کارتن​
(حجم: _ سانتی‌متر x _ سانتی‌متر x _ سانتی‌متر، وزن ناخالص ~ _ کیلوگرم) تخمین
  * 40 جعبه / کارتن = ​​400 عدد/کارتن​
(حجم: _ سانتی‌متر x _ سانتی‌متر x _ سانتی‌متر، وزن ناخالص ~ _ کیلوگرم) تخمین
  * 50 جعبه / کارتن = ​​500 عدد/کارتن​
(حجم: _ سانتی‌متر x _ سانتی‌متر x _ سانتی‌متر، وزن ناخالص ~ _ کیلوگرم) تخمین
  * ​​بسته‌بندی قابل تنظیم پشتیبانی می‌شود​
​گواهی و آزمایش​  
​سیستم مدیریت کیفیت​ دارای گواهی ISO 13485:2016
​تاییدیه های نظارتی​ ​نشان CE​​ (مطابق با EU MDD 93/42/EEC یا MDR 2017/745، کلاس IIa/IIb)
​ثبت شده FDA​
​LFGB​​ (اثبات انطباق ایمنی مواد غذایی)
​آزمایش زیست سازگاری​ ​مطابق با استانداردهای سری ISO 10993​​، گزارش‌های آزمایش در دسترس است (در صورت درخواست) از جمله:
  * ​​سمیت سلولی​​ - آزمایش MTT و غیره.
* ​​حساسیت‌زایی​
* ​​تحریک​
* ​​پیروژنیسیته​​ (در داخل بدن/در خارج از بدن)
* ​​هموسازگاری​​ - آزمایش همولیز

 

 

کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل با پوشش هیدروفیل 0

کاتتر سیلیکونی سه لومن استریل با پوشش هیدروفیل 1