Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
جزئیات محصول
محل منبع: چین
نام تجاری: TENCHY
گواهی: USP CLASS VI
Model Number: TCM-003
شرایط پرداخت و ارسال
مقدار حداقل تعداد سفارش: 500
قیمت: NEGOTIATBLE
Packaging Details: Individually sterile sealed
زمان تحویل: 5-8 روز
شرایط پرداخت: D/A ، D/P ، T/T ، Western Union ، MoneyGram
قابلیت ارائه: 1000 عدد در روز
این محصول یک سیستم تخلیه استریل یکبار مصرف است که از سیلیکون درجه پزشکی و اجزای پلیمر PVC تشکیل شده است. این محصول با فشردهسازی دستی، فشار منفی برای تخلیه بسته و جمعآوری ترشحات زخم پس از عمل، خون و مایعات حفره بدن ایجاد میکند. مزیت اصلی آن در فشار منفی فیزیکی خودکنترل نهفته است که نیازی به دستگاه قدرت خارجی ندارد و عملکرد ایمن و راحت را برای نیازهای تخلیه بالینی چند سناریویی تضمین میکند.
ویژگی | مشخصات دقیق |
زیست سازگاری | مطابق با استانداردهای ISO 10993؛ غیر سیتوتوکسیک، غیر حساسیتزا، مناسب برای تماس طولانی مدت با بافت. |
درجهبندی دقیق | درجهبندیهای حک شده با لیزر (دقت ±2%) روی بدنه حباب؛ مقاوم در برابر پاک کردن با الکل؛ موجود در حجمهای 20 میلیلیتر/50 میلیلیتر/100 میلیلیتر/200 میلیلیتر. |
طراحی ضد رفلاکس | شیر یکطرفه سیلیکونی (فشار آببندی ≥0.02MPa) از برگشت مایع جلوگیری میکند؛ کانکتور Luer-lock لولهکشی را ایمن میکند. |
عملکرد مکانیکی | بازیابی الاستیک >90% (ASTM D395)؛ مقاومت فشاری ≥80kPa؛ تحمل >200 چرخه فشردهسازی. |
لولهکشی نوآورانه | شیارهای شکست سهگانه از خم شدن 360 درجه پشتیبانی میکنند؛ کانالهای تخلیه کاملاً باز، راندمان جریان را تا 40% برای مایعات چسبناک افزایش میدهند. |
ایمنی استریلسازی | استریلسازی EO؛ باقیمانده <2μg/g (ISO 10993-7)؛ بستهبندی مانع استریل با ماندگاری 3 سال. |
دسته پارامتر | استانداردهای فنی |
مدلها | A1 (ظرفیت ثابت) / A2 (قابل تخلیه) / B1 (ظرفیت بالا) / B2 (اطفال) |
ترکیب مواد | حباب: سیلیکون پلاتین-کیور (USP کلاس VI) لولهکشی/لوازم جانبی: PVC پزشکی (فاقد DEHP) |
گزینههای ظرفیت | 80 میلیلیتر/150 میلیلیتر/200 میلیلیتر/400 میلیلیتر (تحمل حجم ±5%) |
فشار منفی | اولیه: -50±10mmHg پایدار: -15~-25mmHg (پایداری >85% در 8 ساعت) |
استاندارد اتصال | کانکتور ISO 80369 Luer (با شیر ضد رفلاکس)؛ سازگار با کاتترهای 8Fr-24Fr. |
مقاومت فیزیکی | مقاومت در برابر خوردگی: بدون تخریب در محلولهای pH 2-12 (غوطهوری 72 ساعته) دما: -20℃~+50℃ (نگهداری) / 0℃~40℃ (استفاده) |
گواهینامهها | CE 0476 (MDD 93/42/EEC)، FDA 510(k)، ISO 13485:2016 مطابق با برچسبگذاری دستگاه پزشکی YY/T 0466.1 |
بستهبندی | 1 واحد/کیسه استریل، 20 واحد/جعبه داخلی، 200 واحد/کارتن اصلی |
موارد استفاده بالینی | تخلیه زخم پس از عمل (سینه/تیروئید/تعویض مفصل)، هماتوم تروماتیک، تخلیه آبسه، آسیت. |
موارد منع مصرف | زخمهای خونریزی فعال، زخمهای عفونی کنترلنشده، نواحی برداشتن تومور (نیاز به ارزیابی پزشک). |